Регистрация БАД
Главная » Регистрация » Регистрация БАД

Регистрация БАД

Регистрация биологически активных добавок (БАДпроводится до  их производства на территории Российской Федерации и до ввоза БАД на территорию Российской Федерации в случае импортного производства.

Регистрация БАД включает следующие этапы:

  • Гигиеническая экспертиза, включающая санитарно-химические и санитарно-микробиологические исследования, на соответствие действующим законодательным актам и нормативным требованиям к качеству и безопасности;
  • Радиологическая экспертиза
  • Экспертиза на запрещенные к применению вещества и их соединения
  • Экспертиза на микроорганизмы и другие биологические объекты, представляющие опасность для здоровья человека
  • Экспертиза содержание основных действующих веществ и переченя показаний к применению
  • Рассмотрение регистрационного досье, Роспотребнадзор
  • Выдача свидетельства о государственной регистрации (СоГР)

RDG услуги по регистрации БАД:

  • Консультирование в процессе сбора и оформления документов, формирующих регистрационное досье
  • Представительство в процессе оформления (без перехода прав на владение и пользование регистрацией и т.п.)
  • Сбор и подача документов на экспертизу
  • Сбор и подача документов на регистрацию в Роспотребнадзор
  • Получение регистрационного удостоверения
  • Переводы и нотариальное заверение документации
  • Логистические услуги

Документом, подтверждающим, что регистрация биологически активной добавки успешно завершена, является, выданное Федеральной Службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Свидетельство о государственной регистрации биологически активной добавки (СоГР Единого Таможенного Союза).
Документ является основанием для реализации БАД через аптечную сеть, специализированные магазины, отделы торговой сети. Срок действия Свидетельства о государственной регистрации не ограничен. Полученное СоГР дает право ввоза и реализации БАД на территории Единого Таможенного Союза, дополнительной регистрации не требуется.

Общая продолжительность процедуры регистрации биологически активных добавок: от 3 месяцев

При регистрации биологически активных добавок имеются ограничения по содержанию этикеточной надписи и листка для потребителя, которые жестко контролируются регуляторными органами. С целью расширения данных на упаковке и листке вкладыше, существует процедура Добровольной сертификации, которая предусматривает вынесение дополнительных надписей на упаковку, в том числе информации о благотворном действии добавки.