Регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения
- РФ. Закон об обращении лекарственных средств №61
- РФ. Перечень документов для регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения в Российской Федерации
Регистрация лекарственных средств для медицинского применения
- ЕВРАЗЭС. Заявление о регистрации лекарственного препарата
- ЕВРАЗЭС. Информационный справочник понятий применяемый при обращении лекарств на территории ЕВРАЗЕС
- ЕВРАЗЭС. Перечень документов регистрационного досье
- ЕВРАЗЭС. Правила внесения изменений в зарегистрированные лекарственные препараты
- ЕВРАЗЭС. Правила надлежащей производственной практики
- ЕВРАЗЭС. Правила проведения экспертизы при внесении изменений в регистрационное досье
- ЕВРАЗЭС. Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
- ЕВРАЗЭС. Предварительный сводный отчет экспертов по критической оценке лекарственного препарата
- ЕВРАЗЭС. Процедура работы с мастер-файлом на активную фармацевтическую субстанцию
- ЕВРАЗЭС. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения
- ЕВРАЗЭС. Структура общего технического документа для регистрации лекарственных средств
- ЕВРАЗЭС. Требования к документам и список документов регистрационного досье для лекарственных препаратов
- ЕВРАЗЭС. Указания по составлению экспертного отчета по критической оценке аспектов качества лекарственного препарата
- ЕВРАЗЭС. Форма заключения по оценке вносимых изменений типа I
- ЕВРАЗЭС. Форма замечаний от государства признания
- ЕВРАЗЭС. Форма протокола испытаний
- ЕВРАЗЭС. Экспертный отчет по критической оценке аспектов качества лекарственного препарата
- ЕВРАЗЭС. Экспертный отчет по оценке безопасности, эффективности и качества
- ЕВРАЗЭС. Экспертный отчет по присвоению статуса новой активной фармацевтической субстанции
- РФ. Закон об обращении лекарственных средств №61
- РФ. Перечень документов для регистрации лекарственного препарата для медицинского применения в Российской Федерации
Регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения
- РФ. Закон об обращении лекарственных средств №61
- РФ. Перечень документов для регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения в Российской Федерации
Регистрация биологически активных добавок к пище
- ЕВРАЗЭС. Порядок применения единого знака ЕАС для пищевой продукции
- ЕВРАЗЭС. Технический регламент маркировки пищевой продукции ТР ТС 022 2011
- ЕВРАЗЭС. Технический регламент пищевой продукции ТР ТС 0212011
Клинические и доклинические исследования
- ЕВРАЗЭС. Правила надлежащей клинической практики
- ЕВРАЗЭС. Правила надлежащей лабораторной практики
- ЕВРАЗЭС. Рекомендации по составлению экспертного отчета по оценке результатов доклинических (неклинических) исследований
- ЕВРАЗЭС. Указания по составлению отчета эксперта по оценке клинических исследований
- ЕВРАЗЭС. Указания по составлению экспертного отчета по оценке результатов доклинического исследования
- ЕВРАЗЭС. Форма отчета по оценке результатов доклинических и клинических аспектов воспроизведенных лекарственных средств
- РФ. Закон об обращении лекарственных средств №61
- РФ. Правила надлежащей клинической практики, приказ 200н
Фармаконадзор
- ЕВРАЗЭС. Надлежащая практика по фармаконадзору от 03.11.2016
- РФ. Приказ №1071 Росздравнадзора об осуществлении фармаконадзора от 15.02.2017
Мониторинг движения лекарственных препаратов
- Методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения
- Постановление Правительства РФ от 24.01.2017 N 62 О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками
- Приказ МЗ РФ от 30.11.2015 N 866 Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя по конечного потребителя с использованием маркировки
- Федеральный закон О внесении изменений в Федеральный закон Об обращении лекарственных средств от 28.12.2017 N 425-ФЗ
- Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 06.06.2019) Об обращении лекарственных средств
- Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения