Фармаконадзор – это научные исследования и мероприятия, направленные на выявление, оценку, понимание и предотвращение возможных негативных последствий применения лекарственных средств.
RDG осуществляет полный комплекс услуг в области фармаконадзора от подготовки однократного извещения до осуществления полной работы в области фармаконадзора, которые включают:
- Разработку стандартных операционных процедур для фармацевтических производителей, представительств фармацевтических компаний
- Разработка и внедрение мер безопасности
- Разработка документации по фармаконадзору
- Постоянный контроль за безопасностью препаратов на рынке
- Коммуникация с регуляторными органами
- Коммуникация с пациентами и иными источниками информации по нежелательным явлениям
- Контроль и анализ нежелательных явлений в ходе клинических исследований
- Проведение тренингов и семинаров по фармаконадзору
- Подготовка периодических извещений о случаях нежелательных явлений и реакций
- Подготовка периодических отчетов по безопасности лекарственных средств
- Сотрудничество с отделами качества
- Архивирование документации
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»
Стоимость работ по фармаконадзору зависит от объема оказываемых услуг, определяется индивидуально.