Доклинические исследования
Главная » О компании » Доклинические исследования

Доклинические исследования

Вывод фармацевтической и парафармацевтической продукции  на фармацевтический рынок России предполагает выполнение доклинических исследований лекарственных средств и субстанций. Результаты собственных доклинических данных лекарственного препарата являются обязательными для государственной регистрации лекарственных средств. С целью регистрации лекарственных средств мы предлагаем необходимый минимум доклинических исследований, основанный на анализе регистрируемого продукта (воспроизведенное лекарственное средство, оригинальное для российского рынка, фармакотерапевтическая группа и др.).

Цель доклинических исследований лекарственных средств является получение научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств.

Мы сотрудничаем с ведущими экспериментальными лабораториями страны, обладающих мощными и высокотехнологичными ресурсами и службами контроля качества, которые позволяют выполнить доклинические исследования, с соблюдением международных правил GLP и требований российского законодательства.

RDG  услуги:

  • Доклинические исследования токсичности:
    • исследование острой токсичности,
    • исследование подострой и хронической токсичности,
    • оценка общего состояния животных,
    • общий и клинический анализ крови,
    • оценка функционального состояния печени и почек,
    • электрокардиографическое исследование,
    • изучение кумулятивного действия,
    • изучение когнитивных функций экспериментальных животных,
    • патогистологическое исследование внутренних органов,
    • исследование местно-раздражающего действия и кожно-резорбтивного действия,
    • исследования на аллергентность, иммунотоксичность, эмбриотоксичность и тератогенность,
    • исследование мутагенности и канцерогенности препаратов,
    • изучение сравнительной микробиологической оценки антибактериальных препаратов,
  • Изучение и подтверждение фармакологических свойств лекарственных препаратов
  • Поиск новых фармакологических субстанций с использованием технологий комбинаторной химии и высокопроизводительного скрининга
  • Разработка новых лекарственных субстанций и комбинаций
  • Поиск новых терапевтических показаний применения лекарственных средств
  • Исследование молекулярного и клеточного механизма действия лекарственных субстанций на биологических мишенях
  • Изучение безопасности лекарственных средств, полученных на основе биотехнологии
  • Все виды патоморфологических и гистологических исследований

С целью регистрации лекарственных средств предлагаем необходимый минимум доклинических исследований, основанный на анализе регистрируемого продукта (воспроизведенное лекарственное средство, оригинальное для российского рынка и др.)

Ориентировочные затраты по доклиническим исследованиям: от 750 000 рублей, могут меняться и зависят от объема исследований и их продолжительности.