IV фаза

IV фаза

Клинические испытания IV фазы, называют постмаркетинговыми или пострегистрационными исследованиями, данная фаза исследований проводится после государственной регистрации лекарственного средства. Данная фаза испытаний, связана со сбором данных по применению, эффективности, безопасности и хранением полученной информации после выхода препарата на фармацевтический рынок и его широкого применения. IV фаза исследований позволяет получить обновленную информацию по:

  • применению различных доз препарата (с учетом возрастных, половых, расовых и других популяционных особенностей)
  • продолжительности терапии и курсового лечения
  • взаимодействию с лекарственными средствами сопутствующей терапией
  • влиянию на качество жизни
  • отделенным результатам лечения и нежелательным явлениям