验证分析方法
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验证分析方法

验证分析方法包括能够证明选择的分析方法有利于进行药品质量监督的整套程序。

在验证分析方法的同时,分析方法的有益性,以及对活性物质与杂质含量鉴定的特性也会得到进一步的确定。

甚至,分析方法的直线性、测量范围、精度、适应性、检测极限、可靠性也将被进行评估。