药品的发展
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药品的发展

RDG服务:

  • 药品研制的生产工艺
  • 研制与选定药品当量相似的仿制药
  • 研制规定药品形状
  • 对分析方法与质量监督方法进行验证
  • 确定生产特殊性(生产工艺性、生产与贮存的稳定性,以及生物可利用性)
  • 为新型药品准备随附文件
  • 准备药品注册登记文件
  • 药品注册登记
  • 药品临床前研究与临床研究