类似药物的研制
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类似药物的研制

研制与选定药品当量相似的仿制药

 

  • 根据生产特殊性、国家注册登记的规定,以及临床前研究与临床研究所需要的规模,在花费最少的制作与进行各种试验的费用基础上,我们可以为您挑选出所需的仿制药。
  • 我们可以设计出最好的药品形状。
  • 我们可以提供:在动物身体上进行的临床前毒理学和药理学研究,生物等效性研究,对生物可利用性的评估。
  • 我们可以为规范文件文件,以及门诊部进行生物等效性研究的需要,制定并验证仿制药的分析方法。
  • 我们可以制定规范文件(规范文件,工业试验规程)
  • 我们可以为了试验室检查与临床研究的需要进行试验性生产

在创新类药品研制的开发阶段,确定药品动力学的未来发展重点。

在研发过程中,将药品制成任意形状。