La validación de los métodos del análisis incluye el complejo de los procedimientos que comprueban la disponibilidad del método eligido del análisis del control de calidad del medicamento.
Con todo y ésto se determina la disponibilidad del método, su especificación para la identificación de la substancia activa, determinación cuantitativa de sus mezclas.
También se evalúa la linealidad del método, amplitud de las dimensiones, exactitud, repetibilidad, límetes de la determinación, seguridad.