为确定药用物质对受试验动物机能所造成损害的程度与特点,以及对药用物质的安全性进行评估,需要进行药用物质的毒理学研究。
毒理学研究的主要类型:
- 研究急性中毒,
- 研究亚急性中毒和慢性中毒,
- 评估动物整体状况,
- 一般性和临床性血液化验,
- 评估肝、肾功能,
- 研究心电图
- 研究累积效应,
- 研究实验动物认知功能
- 研究内部器官病理学,
- 研究局部刺激感应和皮肤吸收感应,
- 研究过敏源、免疫毒性、胚胎毒性与致畸性,
- 研究药物的突变性和致癌性
- 研究抗菌性药剂微生物比较法评估
毒理性研究就是对人体发生急性和慢性毒副作用时所产生的病理学变化进行的研究。因为直接在人体内进行毒理学研究是完全不可能的,也是道德所不允许的;因此,根据临床前研究的确认记录,毒理学研究只在供试验的动物体内进行;然后,据此对“人类可能在临床毒理学试验中出现的病理学数据”进行注释与推断。用药物对动物进行的毒性制剂研究,使人们可以对细胞、亚细胞、器官和系统中所发生的病理变化过程进行评估,并作为药物研发的一部分。
根据研究结果,可以做出是否存在使用活性物质(用做药物)的决定,确定最大和最小的中毒剂量,明确安全使用范畴,规定潜在的毒副作用。
毒理学研究只在符合俄罗斯法律规定的专业试验室里进行。供试验使用的动物有老鼠、家鼠、狗。