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药品的注册
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药品的发展
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药品的发展
RDG服务:
药品研制的生产工艺
研制与选定药品当量相似的仿制药
研制规定药品形状
对分析方法与质量监督方法进行验证
确定生产特殊性(生产工艺性、生产与贮存的稳定性,以及生物可利用性)
为新型药品准备随附文件
准备药品注册登记文件
药品注册登记
药品临床前研究与临床研究
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参考资料