Klinische Studien der Phase IV, werden als Post-Marketing- bzw. Nachuntersuchungen bezeichnet, diese Studienphase erfolgt nach der staatlichen Zulassung eines Präparats. Diese Studienphase ist mit der Datenerfassung zu Anwendung, Effizienz, Sicherheit und Aufbewahrung der erhaltenen Informationen nach Einführung eines Präparats auf dem Pharmamarkt und dessen weitgefächerter Anwendung verbunden. Die Studienphase IV ermöglicht es, neue Informationen zu erhalten:
• zur Anwendung verschiedener Dosierungen eines Präparats (unter Berücksichtigung von alters, geschlechts, rassebedingten und anderen Populationsbesonderheiten)
• zur Therapiedauer und zu Therapiezyklen
• zur Wechselwirkung mit Arzneimitteln der begleitenden Therapie
• zur Auswirkung auf die Lebensqualität
• zum signifikanten Wirkungsnachweis und unerwünschten Erscheinungen