Registro de suplementos
Home » Registro » Registro de suplementos

Registro de suplementos

El registro de los suplementos activos biológicos se realiza antes de su producción en el territorio de la Federación Rusa y antes de la importación del suplemento en el territorio de la Federación Rusa en el caso de la producción importada.

El registro del suplemento incluye las etapas siguientes:

  • Peritaje higiénico que incluye investigaciones sanitarias – químicas y sanitarias-microbiológicas para determinar la conformidad con los actos legislativos vigentes y exigencias jurídicas para la calidad y seguridad;
  • Peritaje radiológico
  • Peritaje para determinar la existencia de las substancias prohibidas y sus combinaciones
  • Peritaje para determinar la existencia de los microorganismos y otros objetos biológicos que representan peligro para la salud humana
  • Peritaje para determinar la existencia de las substancias activas principales y la lista de las indicaciones para el uso
  • Examinación del expediente del registro, Inspección Rusa de Consumo
  • Expedición del certificado sobre el registro estatal

Servicios de RDG del registro de suplementos:

  • Consultas en el proceso de la recolección y tramitación de los documentos que forman parte del expediente del registro
  • Representación en el proceso de la tramitación (sin trasferir el título de propiedad y el uso del registro etc.)
  • Recolección y presentación de los documentos para el peritaje
  • Recolección y presentación de los documentos del registro a la Inspección Rusa de Consumo
  • Recibo del certificado de registro
  • Traducciones y legislación notarial de la documentación
  • Servicios de logística

El documento que certifica la terminación del registro exitoso del suplemento es el Certificado sobre el registro estatal del suplemento activo biológico expedido por el Servicio Federal de control en el campo de la protección de los derechos de consumidores y bienestar humano (Certificado sobre el registro estatal de la Unión Única Aduanera).
El documento representa el fundamento para la realización del suplemento a través de la red de farmacias, tiendas especializadas, secciones de la red comercial. El plazo de vigencia del Certificado sobre el registro estatal no está limitado. El Certificado recibido tiene derecho para las importaciones y venta del suplemento en el territorio de la Unión Única Aduanera, no hace falta el registro adicional.

La duración del procedimiento del registro de los suplementos activos biológicos constituye 3 meses

En el registro de suplementos existen limitaciones respecto al contenido de la inscripción en la etiqueta y la hoja para el consumidor, que se encuentran bajo el control estricto de los órganos de regulación. Con el objetivo de ampliar los datos en el empaque y la hoja que se acompaña, existe el procedimiento de la Certificación Voluntaria, que presupone inclusión de las inscripciones en el empaque, incluso información sobre el efecto positivo del suplemento.