生物活性添加剂注册
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生物活性添加剂注册

生物活性添加剂在俄罗斯联邦境内生产之前,以及将生物活性添加剂进口到俄罗斯联邦境内进行生产之前,需进行注册登记。

生物活性添加剂的注册包括以下阶段:

  • 进行化学-卫生、微生物-卫生研究在内的卫生检查,以确定是否符合现行法律规定以及质量与安全标准化规范的要求;
  • 放射性检查
  • 违禁物质与违禁化合物检查
  • 对人体健康有害的微生物及其它生物检查
  • 主要活性物质与活性物质使用指标检查
  • 俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局对注册卷宗的审议
  • 颁发国家注册登记执照

RDG 活性生物添加剂注册服务内容包括:

  • 代办注册登记所需要的各种文件(注册登记的所有权与使用权不会被转移等等)
  • 收集、递交检查所用的文件
  • 收集并向俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局递交注册登记文件
  • 获取注册登记证书
  • 文件的翻译与公证
  • 物流服务

生物活性添加剂顺利完成注册的证明文件为俄罗斯联邦消费者权益保护和社会福利监督局颁发的生物活性添加剂国家注册证书(关税同盟国家注册证书)。

该文件是生物活性添加剂在药店、专卖店、商业网点进行销售的基础性文件。为对国家注册证书的有效期进行限制。生物活性添加剂国家注册证书赋予了可以在关税同盟国家境内进行进口与销售生物活性添加剂的权利,无需另行注册登记。

生物活性添加剂注册流程总的持续时间为3个月。

 

生物活性添加剂注册成功后,将对其标签和用户手册的内容进行限制,由调控机关进行严格监督。为增加包装物和用户手册上的信息量,可以申请进行自愿认证。自愿认证规定,可以在包装物的标签上添加关于添加剂有益疗效等方面的补充内容。