La salida de la producción farmacéutica y parafarmacéutica al mercado farmacéutico ruso presupone el cumplimiento de las investigaciones preclinicales de los medicamentos y substancias. Los resultados de los datos propios preclinicales son obligatorios para el registro estatal de los medicamentos. Con el objetivo del registro de los medicamentos ofrecemos el volumen mínimo de las investigaciones preclinicales, basado en el análisis del producto a registrar (medicamento reproducido, original para el mercado ruso, grupo farmacoterapéutico y otros).
El objetivo de las investigaciones preclinicales de los medicamentos es recibir con métodos científicos las evaluaciones y pruebas de eficacia y seguridad de los medicamentos.
Colaboramos con los laboratorios experimentales líderes del país que poseen recursos potentes y de alta tecnología y servicios de control de calidad que permiten realizar las investigaciones preclinicales cumpliendo con reglas internacionales de GLP y las exigencias de la legislación rusa.
Servicios RDG:
- Investigaciones preclinicales de toxicidad:
- investigación de toxicidad aguda,
- investigación de toxicidad subaguda y crónica,
- evaluación del estado general de los animales,
- análisis de sangre general y clínico,
- evaluación del estado funcional del hígado y riñones,
- evalución electrocardiográfica,
- estudio de la acción cumulativa,
- estudio de las funciones cognitivas de los animales experimentales,
- investigación patohistológica de los órganos internos,
- investigación del efecto irritante local y efecto cutáneo y resorbtivo,
- investigaciones para revelar alergias, inmunotoxicidad, embriotoxicidad y el efecto teratogénico,
- investigación del efecto mutagénico y cancerogénico de las preparaciones,
- estudio de la evaluación microbiológica comparativa de las preparaciones antribacteriales,
- Estudio y comprobación de las peculiaridades farmacológicas y medicamentos
- Búsqueda de las substancias farmacológicas con el uso de las tecnologías de química combinatoria y screening de alta producción
- Elaboración de substancias farmacéuticas y combinaciones
- Búsqueda de nuevas indicaciones terapéuticas de la aplicación de medicinas
- Investigación del mecanismo molecular y celular de las substancias farmacéuticas en los blancos biológicos
- Investigación de seguridad de los medicamentos, recibidos sobre la base de biotecnología
- Todos los tipos de las investigaciones patomorfológicas y histológicas
Con el propósito de registrar los medicamentos les ofrecemos el volumen mínimo de las investigaciones preclinicales, basado en el análisis del producto a registar (medicamento reproducido, original para el mercado ruso, y otros).
Los gastos aproximados relacionados con las investigaciones preclinicales: de 750 000 rublos, pueden ser cambiados y dependen del volumen de las investigaciones y su duración.