药品注册文件的编写

RDG提供如下文件的编写和准备服务：

• 制剂开发计划书
• 注册卷宗
• 规范性文件
• 注册卷宗的制药章节
• 注册申请书
• 制剂开发临床计划书
• 记录汇编
• 个人登记卡
• 调查者手册
• 知情同意书
• 临床研究报告
• 注册卷宗的临床章节
• 摘要、期刊文章
• 制剂用药安全报告
• 临床前研究报告、简介
• 学术简介和（或）医学简介