医药监督是科学研究的一种方式与措施,旨在判断、评估、了解与预防药品使用过程中可能出现的不良后果。
RDG可以提供从一次性通知到完成全部监督工作在内的全方位医药监督服务措施,其中包括:
- 为药品制造企业与医药公司代理机构制定标准化的操作程序
- 制定并实施安全措施
- 制定医药监督方面的文件
- 对市场上药剂的安全性进行常态监督
- 与监管机构沟通
- 与患者及其它不良现象的信息源进行沟通
- 对临床研究过程中产生的不良现象进行监督与分析
- 进行医药监督培训与研讨
- 准备不良现象与反应的周期性通报
- 准备药品安全周期性报告
- 与质量监督部门合作
- 文件归档
医药监督工作的费用取决于所提供服务的规模,需单独计费。