Die Pharmaaufsicht beinhaltet Forschungsarbeiten und Maßnahmen, die auf die Ermittlung, Bewertung, Erfassung und Verhinderung von eventuellen negativen Folgen der Anwendung von Arzneimitteln ausgerichtet sind.
Die RDG erbringt komplexe Leistungen im Bereich der Pharmaaufsicht von der Vorbereitung einer einmaligen Benachrichtigung bis hin zur umfassenden Arbeit im Bereich der Pharmaaufsicht, einschließlich
- Entwicklung standardisierter Vorgänge für Arzneimittelhersteller und Repräsentanzen von Pharmakonzernen
- Entwicklung und Einsatz von Sicherheitsmaßnahmen
- Erstellung von Dokumentationen zur Pharmaaufsicht
- Ständige Sicherheitskontrollen von Präparaten am Markt
- Kommunikation mit Regulierungsbehörden
- Kommunikation mit Patienten und weiteren Informationsquellen zu unerwünschten Erscheinungen
- Überwachung und Auswertung von unerwünschten Erscheinungen bei klinischen Studien
- Trainings und Seminare in Fragen Pharmaaufsicht
- Vorbereitung von Benachrichtigungen über unerwünschte Erscheinungen und Reaktionen
- Vorbereitung von regelmäßigen Sicherheitsreports zu Arzneimitteln
- Zusammenarbeit mit Ausschüssen zur Qualitätskontrolle
- Archivierung von Dokumentationen
Der Leistungspreis im Bereich der Pharmaaufsicht hängt vom Umfang der erbrachten Leistungen ab und wird individuell kalkuliert.