{"id":935,"date":"2012-08-09T17:49:53","date_gmt":"2012-08-09T17:49:53","guid":{"rendered":"http:\/\/rdg-cro.com\/?page_id=935"},"modified":"2017-08-19T09:09:18","modified_gmt":"2017-08-19T09:09:18","slug":"%d0%b4%d0%be%d0%b1%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%be%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d0%b0%d1%8f-%d1%81%d0%b5%d1%80%d1%82%d0%b8%d1%84%d0%b8%d0%ba%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%b1%d0%b8%d0%be%d0%bb%d0%be%d0%b3%d0%b8%d1%87%d0%b5","status":"publish","type":"page","link":"http:\/\/rdg-cro.com\/?page_id=935&lang=de","title":{"rendered":"Freiwillige Zertifizierung von Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\">Bei Zulassungen von Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln bestehen Einschr\u00e4nkungen in Bezug auf den Inhalt der Beschriftung und der Verbraucherinformation, die von den Regulierungsbeh\u00f6rden streng kontrolliert werden. Um die Angaben auf der Verpackung und in der Verbraucherinformation zu erg\u00e4nzen, besteht die M\u00f6glichkeit einer Freiwilligen Zertifizierung, die eine zus\u00e4tzliche Beschriftung der Verpackung, unter anderem Informationen \u00fcber die heilsame Wirkung des Nahrungserg\u00e4nzungsmittels vorsieht. Das bedeutet einen Nachweis f\u00fcr die Qualit\u00e4t des Produkts und die Bewertung der Effizienz des Nahrungserg\u00e4nzungsmittels f\u00fcr die Optimierung verschiedener Stoffwechselarten und Normalisierung und\/oder Verbesserung der Funktionen von verschiedenen Organen und Systemen des menschlichen K\u00f6rpers.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die Freiwillige Zertifizierung ersetzt nicht die zwingenden Aufschriften, die bei der staatlichen Zulassung des Nahrungserg\u00e4nzungsmittels vergeben werden.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">RDG-Leistungen:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Pr\u00fcfung des Dokumentensatzes f\u00fcr die freiwillige Zertifizierung des Nahrungserg\u00e4nzungsmittels<\/li>\n<li>Vorbereitung eines \u00dcberblicks \u00fcber Publikationen in Bezug auf Sicherheit und Effizienz des Nahrungserg\u00e4nzungsmittels in einem einschl\u00e4gigen Format<\/li>\n<li>Vorbereitung von Studienunterlagen (Entw\u00fcrfe)<\/li>\n<li>Organisation und Durchf\u00fchrung einer Studie f\u00fcr das Nahrungserg\u00e4nzungsmittel<\/li>\n<li>Aufarbeitung von Studienergebnissen<\/li>\n<li>Vorschl\u00e4ge zu Slogins, zus\u00e4tzlichen Aufschriften auf der Verpackung und in der Verbraucherinformation des Nahrungserg\u00e4nzungsmittels, angepasst an die Studienergebnisse<\/li>\n<li>Antragstellung f\u00fcr die freiwillige Zertifizierung, Einreichen des Dokumentensatzes<\/li>\n<li>Begleitung bei der Er\u00f6rterung des Antrags und des Dokumentensatzes<\/li>\n<li>Durchf\u00fchrung von erforderlichen Kontrollen, Laboruntersuchungen und Tests<\/li>\n<li>Auswertung von Ergebnissen gemeinsam mit dem Sachverst\u00e4ndigen des Systems f\u00fcr freiwillige Zertifizierung, Verhandlungen \u00fcber L\u00f6sungen f\u00fcr die Ausstellung eines Konformit\u00e4tszertifikats<\/li>\n<li>Einholung des Konformit\u00e4tszertifikats und des Bescheids f\u00fcr die Anwendung des Konformit\u00e4tszeichens<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Unterlagen, die f\u00fcr die freiwillige Zertifizierung erforderlich sind:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Anwendungsergebnisse des Nahrungserg\u00e4nzungsmittels in Form einer Studie, Nachweise f\u00fcr die Einwirkung auf bestimmte Symptome, Systeme des K\u00f6rpers etc.<\/li>\n<li>Verpackungsentwurf f\u00fcr das Nahrungserg\u00e4nzungsmittel<\/li>\n<li>Entwurf f\u00fcr die Gebrauchsanweisung<\/li>\n<li>Zertifikat der Analyse mit \u00dcbersetzung<\/li>\n<li>Zusammensetzung mit Beschreibung der Wirkstoffe<\/li>\n<li>Gutachten des Forschungsinstituts f\u00fcr Ern\u00e4hrung der Russischen Akademie der Wissenschaften<\/li>\n<li>Urkunde \u00fcber die staatliche Zulassung<\/li>\n<li>Zertifizierungsantrag + Anlagen zum Antrag (Nr.1, Nr.2, Nr.3)<\/li>\n<li>Vollmacht<\/li>\n<li>Protokoll \u00fcber die Musterentnahme vom Lager<\/li>\n<li>Muster des Pr\u00e4parats<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die freiwillige Zertifizierung wird durch ein Zertifikat der freiwilligen Zertifizierung nachgewiesen, das f\u00fcr 1 Jahr ausgestellt wird. W\u00e4hrend seiner Laufzeit darf das Produkt mit der Aufschrift auf der Verpackung und in der Patienteninformation, die im Wege der freiwilligen Zertifizierung genehmigt worden ist, hergestellt und eingef\u00fchrt werden.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die Dauer des freiwilligen Zertifizierungsverfahrens betr\u00e4gt 1 Monat.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Bei Zulassungen von Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln bestehen<a href=\"http:\/\/rdg-cro.com\/?page_id=935&#038;lang=de\"> \u043f\u043e\u0434\u0440\u043e\u0431\u043d\u0435\u0435&#8230;<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":262,"menu_order":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-935","page","type-page","status-publish","hentry"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t<!-- All in One SEO 5.0.4 - aioseo.com -->\n\t<meta name=\"description\" content=\"Bei Zulassungen von Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln bestehen Einschr\u00e4nkungen in Bezug auf den Inhalt der Beschriftung und der Verbraucherinformation, die von den Regulierungsbeh\u00f6rden streng kontrolliert werden. 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