{"id":906,"date":"2012-08-09T17:47:01","date_gmt":"2012-08-09T17:47:01","guid":{"rendered":"http:\/\/rdg-cro.com\/?page_id=906"},"modified":"2012-08-09T20:06:15","modified_gmt":"2012-08-09T20:06:15","slug":"i-%d1%84%d0%b0%d0%b7%d0%b0","status":"publish","type":"page","link":"http:\/\/rdg-cro.com\/?page_id=906&lang=de","title":{"rendered":"Klinische Studien I Phasen"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\">Phase\u00a0I der klinischen Studien \u2013 ist der erste Schritt zum Testen eines neuen Arzneistoffes an Menschen. Meistens wird er an gesunden Probanden untersucht. Diese Untersuchungen werden h\u00e4ufig als klinische pharmakologische Studien bezeichnet, da sie auf eine Weise geplant sind, um Vertr\u00e4glichkeit, Sicherheit, therapeutische Wirkung, pharmakokinetische und pharmakodynamische Parameter zu pr\u00fcfen und zuweilen auch die ersten Nachweise f\u00fcr die Effizienz des Pr\u00e4parats bei Menschen zu erhalten.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Die untersuchten therapeutischen Parameter umfassen: Absorption, Verteilung, Metabolismus, Abbau sowie die bevorzugte Darreichungsform und sichere Dosierung. Meistens nehmen die Studien der Phase I zwischen 6 Monaten und einem Jahr in Anspruch.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ziel der Phase I ist es, die Vertr\u00e4glichkeit des untersuchten Arzneimittels und seine potentielle therapeutische Wirkung nachzuweisen<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Meisten nehmen an der Phase I der klinischen Studien \u00fcber 100 gesunde Probanden teil, die st\u00e4ndig beobachtet werden. Eine Ausnahme sind Studien zu onkologischen Arzneimitteln bei Menschen. Da Krebspr\u00e4parate grunds\u00e4tzlich toxisch sind, wird es aus medizinischer Sicht bevorzugt, sie nicht an gesunden Probanden, sondern an Krebskranken zu untersuchen. Zu den Hauptparametern, die in der Phase I der klinischen Studien untersucht werden, geh\u00f6ren folgende:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit eines Arzneimittels, einmalige Dosis, mehrfache Dosis<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><em>Inter<\/em><em>&#8212;<\/em><em>individual<\/em><em> <\/em><em>und<\/em><em> <\/em><em>individual variability <\/em><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Beeinflussung von den wichtigsten physiologischen Werten<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Bioverf\u00fcgbarkeit bei einmaliger Verabreichung und Anbindung an die Mahlzeiten<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Konstanten der Eliminationszeit, Absorption und des Abbaus eines Arzneimittels und seiner Metaboliten<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Spitzenkonzentration Arzneimittels und seiner Metaboliten im Blutserum<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Die Zeit, in der die H\u00f6chstkonzentrationswerte erreicht werden<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Metabolismus und Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Eliminationshalbwertzeit<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Pharmakokinetische und pharmakodynamische Werte eines Arzneimittels<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Verbindung mit dem Bluteiwei\u00df<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Vergleich der Arzneiformen und Dosierungen im Hinblick auf ihre Aktivit\u00e4t und auf die erw\u00e4hnten Werte<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">Area under the curve (AUC)<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Phase\u00a0I der klinischen Studien \u2013<a href=\"http:\/\/rdg-cro.com\/?page_id=906&#038;lang=de\"> \u043f\u043e\u0434\u0440\u043e\u0431\u043d\u0435\u0435&#8230;<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":244,"menu_order":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-906","page","type-page","status-publish","hentry"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t<!-- All in One SEO 5.0.4 - aioseo.com -->\n\t<meta name=\"description\" content=\"Phase I der klinischen Studien \u2013 ist der erste Schritt zum Testen eines neuen Arzneistoffes an Menschen. 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