{"id":897,"date":"2012-08-09T17:45:47","date_gmt":"2012-08-09T17:45:47","guid":{"rendered":"http:\/\/rdg-cro.com\/?page_id=897"},"modified":"2012-10-03T06:52:17","modified_gmt":"2012-10-03T06:52:17","slug":"%d1%82%d0%be%d0%ba%d1%81%d0%b8%d0%ba%d0%be%d0%bb%d0%be%d0%b3%d0%b8%d1%87%d0%b5%d1%81%d0%ba%d0%b8%d0%b5-%d0%b8%d1%81%d1%81%d0%bb%d0%b5%d0%b4%d0%be%d0%b2%d0%b0%d0%bd%d0%b8%d1%8f","status":"publish","type":"page","link":"http:\/\/rdg-cro.com\/?page_id=897&lang=de","title":{"rendered":"Toxizit\u00e4tsstudien"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\">Toxizit\u00e4tsstudien eines pharmazeutischen Wirkstoffs sind erforderlich, um Charakter und Intensit\u00e4t seiner sch\u00e4digenden Wirkung auf den K\u00f6rper von Versuchstieren festzustellen und seine Sicherheit zu bewerten.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ma\u00dfgebende Arten von Toxizit\u00e4tsstudien:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Studie auf akute Toxizit\u00e4t,<\/li>\n<li>Studie auf sub-akute und chronische Toxizit\u00e4t,<\/li>\n<li>Bewertung des Allgemeinzustandes von Tieren,<\/li>\n<li>kleines und gro\u00dfes Blutbild,<\/li>\n<li>Bewertung der Leber- und Nierenfunktionen,<\/li>\n<li>EKG,<\/li>\n<li>Untersuchung der Bioakkumulation,<\/li>\n<li>Untersuchung der kognitiven Funktionen von Versuchstieren<\/li>\n<li>histologische Untersuchung von inneren Organen,<\/li>\n<li>Untersuchung auf Hautreizung\u2018-Ver\u00e4tzung,<\/li>\n<li>Untersuchungen auf Allergien, Immuntoxizit\u00e4t, Embryotoxizit\u00e4t und Teratogenit\u00e4t,<\/li>\n<li>Untersuchung der Pr\u00e4parate auf Mutagenit\u00e4t und Kanzerogenit\u00e4t,<\/li>\n<li>Evaluierung der vergleichenden mikrobiologischen Bewertung von antibakteriellen Pr\u00e4paraten,<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Toxizit\u00e4tsstudien bedeuten eine Untersuchung von pathologischen Ver\u00e4nderungen des K\u00f6rpers bei akuten und chronischen Wirkungen von Arzneimitteln. Da Toxizit\u00e4tsstudien unmittelbar bei Menschen nicht immer m\u00f6glich und zuweilen aus ethischen Gr\u00fcnden auch unzul\u00e4ssig sind, werden Toxizit\u00e4tsstudien an Versuchstieren nach einem bestimmten Protokoll f\u00fcr vorklinische Studien vorgenommen, anschlie\u00dfend ist eine Interpretation und Extrapolation der Versuchswerte auf pathologische Zust\u00e4nde bei Menschen im Rahmen der klinischen Toxikologie m\u00f6glich. Toxizit\u00e4tsstudien eines Pr\u00e4parats an Versuchstieren erm\u00f6glichen es, die Entwicklung von pathologischen Prozessen in Zellen, Subzellen, Organen und auf System-Ebene zu ermitteln, und geh\u00f6ren zur Entwicklung eines Arzneimittels.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Auf Grund der Studie wird die Entscheidung getroffen, ob der Wirkstoff als Arzneimittel verwendet werden kann, und werden die H\u00f6chst- und Mindestdosierung bestimmt, Sicherheitskriterien festgelegt und m\u00f6gliche Nebenwirkungen ermittelt.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Toxizit\u00e4tsstudien werden in speziellen Labors vorgenommen, die sich nach Ma\u00dfgaben russischen Rechts richten. Als Versuchstiere werden M\u00e4use, Ratten und Hunde verwendet.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Toxizit\u00e4tsstudien eines pharmazeutischen Wirkstoffs sind<a href=\"http:\/\/rdg-cro.com\/?page_id=897&#038;lang=de\"> \u043f\u043e\u0434\u0440\u043e\u0431\u043d\u0435\u0435&#8230;<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":280,"menu_order":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-897","page","type-page","status-publish","hentry"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t<!-- All in One SEO 5.0.4 - aioseo.com -->\n\t<meta name=\"description\" content=\"Toxizit\u00e4tsstudien eines pharmazeutischen Wirkstoffs sind erforderlich, um Charakter und Intensit\u00e4t seiner sch\u00e4digenden Wirkung auf den K\u00f6rper von Versuchstieren festzustellen und seine Sicherheit zu bewerten. 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