\u00a0I fase de las investigaciones es el primer paso de la prueba de la substancia farmac\u00e9utica en las personas. Habitualmente las personas sometidas a prueba son los voluntarios sanos. Estas investigaciones se llaman frecuentemente las investigaciones farmacol\u00f3gicas cl\u00ednicas, porque est\u00e1n planeados de una manera para establecer la tolerancia, seguridad, existencia de la acci\u00f3n terap\u00e9utica, caracter\u00edsticas farmacoquin\u00e9ticas y farmacodin\u00e1micas, y a veces los \u00edndices primarios de la eficacia en el transcurso de la prueba en las personas.<\/p>\n
Los par\u00e1metros terap\u00e9uticos a investigar incluyen: los \u00edndices de la absorci\u00f3n, distribuci\u00f3n, metabolismo, excreci\u00f3n, as\u00ed como la forma preferible y el nivel seguro de la dosificaci\u00f3n. Habitualmente el proceso de la realziaci\u00f3n de las investigacones de la fase I ocupa de 6 meses hasta un a\u00f1o.<\/p>\n
El objetivo de la fase I \u2013
\nestablecer la tolerancia del medicamento a investigar y la acci\u00f3n terap\u00e9utica potencial<\/p>\n
Habitualmente en la fase I de las investigaciones cl\u00ednicas toman parte m\u00e1s de 100 voluntarios sanos que se encuentran bajo la observaci\u00f3n estricta. Las puebas de los medicamentos oncol\u00f3gicos en las personas es una exclusi\u00f3n. Del punto de vista de la \u00e9tica m\u00e9dica, a causa de la toxicidad potencial de los medicamentos contra el c\u00e1ncer, es m\u00e1s preferible probarlos en los enfermos oncol\u00f3gicos, y no en los voluntarios sanos. Los par\u00e1metros principales que se estudian en el trancurso de las investigaciones cl\u00ednicas de la fase I son los siguientes:<\/p>\n