{"id":253,"date":"2012-03-14T20:13:01","date_gmt":"2012-03-14T20:13:01","guid":{"rendered":"http:\/\/rdg-cro.com\/?page_id=253"},"modified":"2012-09-16T21:30:58","modified_gmt":"2012-09-16T21:30:58","slug":"%d1%80%d0%b0%d0%b7%d0%b2%d0%b8%d1%82%d0%b8%d0%b5-%d0%bb%d0%b5%d0%ba%d0%b0%d1%80%d1%81%d1%82%d0%b2%d0%b5%d0%bd%d0%bd%d1%8b%d1%85-%d1%81%d1%80%d0%b5%d0%b4%d1%81%d1%82%d0%b2-4","status":"publish","type":"page","link":"http:\/\/rdg-cro.com\/?page_id=253&lang=de","title":{"rendered":"Entwicklung von Arzneimitteln"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\">RDG-Leistungen:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Entwicklung von Produktionstechnologien f\u00fcr ein Arzneimittel<\/li>\n<li>Entwicklung von Generika, die dem ausgew\u00e4hlten Prototyp entsprechen<\/li>\n<li>Entwicklung einer bestimmten Arzneiform<\/li>\n<li>Validierung von analytischen Methoden und Methoden f\u00fcr die Qualit\u00e4tskontrolle<\/li>\n<li>Festlegung von Produktionsbesonderheiten (technologische Produktion, Stabilit\u00e4t bei der Herstellung und Lagerung, Bioverf\u00fcgbarkeit)<\/li>\n<li>Vorbereitung von Begleitunterlagen f\u00fcr das neue Arzneimittel<\/li>\n<li>Aufarbeitung von Dokumentationen f\u00fcr die Zulassung des neuen Arzneimittels<\/li>\n<li>Zulassung des Arzneimittels<\/li>\n<li>Vorklinische und klinische Studien zum Arzneimittel<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Entwicklung von Generika, die dem ausgew\u00e4hlten Prototyp entsprechen<\/strong><\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Wir gehen bei der Wahl eines Generikum von den Produktionsbesonderheiten, der staatlichen Zulassung, dem Umfang von vorklinischen und klinischen Studien aus unter Ber\u00fccksichtigung der Kostenminimierung f\u00fcr seine Entwicklung und alle Studienarten.<\/li>\n<li>Wir bestimmen die optimale Arzneiform<\/li>\n<li>Wir nehmen vorklinische Toxizit\u00e4ts- und pharmakologische Studien an Tieren, Bio\u00e4quivalenzuntersuchungen und die Bewertung der Bioverf\u00fcgbarkeit vor<\/li>\n<li>Wir entwickeln und validieren Methoden f\u00fcr die Analyse des Generikum f\u00fcr Herstellungsvorschriften\u00a0 und Bio\u00e4quivalenzuntersuchungen in Kliniken<\/li>\n<li>Wir entwickeln Herstellungsvorschriften (HV, Produktions- und Versuchsabl\u00e4ufe)<\/li>\n<li>Wir organisieren die Pilotproduktion f\u00fcr Laborgutachten und klinische Studien<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Bei der Entwicklung eines innovativen Arzneimittels bestimmen wir in der Vorbereitungsphase das pharmakokinetische Profil des k\u00fcnftigen Arzneimittels.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Im Zuge der Weiterentwicklung k\u00f6nnen beliebige Arzneiformen hergestellt werden.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>RDG-Leistungen: Entwicklung von Produktionstechnologien f\u00fcr<a href=\"http:\/\/rdg-cro.com\/?page_id=253&#038;lang=de\"> \u043f\u043e\u0434\u0440\u043e\u0431\u043d\u0435\u0435&#8230;<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":225,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-253","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t<!-- All in One SEO 5.0.4 - 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